华东医药(000963SZ):中美华东与Heidelberg Pharma合作开发的HDP-101(HDM2027)临床试验申请获批?无忧传奇客户端

智通财经APP讯,华东医药(000963.SZ)发布公告,近日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP02317),由中美华东与公司德国参股公司Heidelberg Pharma AG(以下简称“Heidelberg Pharma”)合作开发的HDP-101(HDM2027)临床试验申请获得批准。
据悉,HDP-101(HDM2027)是一种新型ADC(Antibody-Drug Conjugates,抗体偶联药物)药物,由人源化抗BCMA抗体与蘑菇毒素α-鹅膏蕈碱肽衍生物偶联而成。HDP-101通过特异性与浆细胞(Plasmacell,PC)的BCMA蛋白结合并内化的方式,杀死浆细胞,从而实现细胞毒性有效载荷的转运。